近日，国家药品监督管理局正式批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是中国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，标志着我国核医学诊断领域实现从“跟跑”到原始创新的关键跨越。

　　该产品突破核医学SPECT影像技术无法用于肿瘤诊断、分期及疗效监测的瓶颈，打破近30年美国主导的核医学肿瘤显像诊断仅依赖PET影像技术的局面。作为全球首个以整合素αvβ3为靶点获批的放射性核素偶联药物（RDC），它通过RGD多肽分子探针，可特异性结合肿瘤细胞及新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。

　　我国每年新发癌症病例超450万例，临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求迫切。该药品凭借更简便的制备流程、普及率更高的SPECT设备及更低的患者检查成本，将大幅提升核医学诊疗的临床可及性，为肿瘤精准诊疗提供新方案。　　

　　项目推进中，佛山市市场监督管理局联合广东省药品监督管理局，以“早期介入、专人对接、定期跟进、全程指导”的“贴身”服务，推动产品于去年6月18日纳入优先审评审批通道，最终于今年4月2日顺利获批。

　　当前，佛山生物医药产业规模已突破1000亿元，正加速构建“基础研究+技术攻关+成果转化”全过程创新生态链。此次创新核药获批上市，是佛山生物医药健康产业的又一重要成果，彰显了佛山在新质生产力领域的创新活力与产业赋能能力，为我国精准医疗发展注入强劲“佛山力量”。